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浅析大部制改革下保健食品的安全监管及法律使用

来源:惠合杀菌设备厂 发布日期:2015-10-28 10:01:06作者:admin 点击次数:
摘 要:在我国食品药品监管"大部制"改革的情况下,面对新的《保健食品监督管理条例》尚未出台之际,为保障保健食品的安全,避免出现监管漏洞,监管部门应更加做好保健食品安全监管工作。本文就监管过程中一些保健食品违法事实由于法规不明确难于处理等问题,如何运用现有法律法规做出适当的处罚,做了较为详细的阐述。
随着居民生活水平的提高,公众对保健食品的需求越来越强烈。为保障我国保健食品市场秩序,在《保健食品监督管理条例》实施前,对处在大部制改革形式下的保健食品的日常监管,可以依照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)、《广告法》等法律法规的规定。但是,有的执法人员在执法过程中由于对现行法律法规的使用不明确而使得一些违法分子逃脱了法律的制裁,所以,笔者就保健食品监管过程中遇到的常见违法事实及法律的适用性进行探讨。

1 保健食品“虚假”批准文号
在对保健食品日常监管过程中, 为辨别保健食品的真假, 我们首先第一步要做的工作就是验证该保健食品的批准文号是否合法, 是否存在批准文号虚假的情况。保健食品批准文号“虚假”主要有以下几种情况:一是“盗号”,即盗用其它生产企业合法的保健食品批准文号;二是“伪号”,即伪造保健食品批准文号, 在国家总局网站上的保健食品检索系统中无法检索到的保健食品批准文号;三是“套号”,即不法生产企业利用合法的批准文号用于其他包装或者成分、口味不同的保健食品上。四是“串号”,即一个生产企业生产的不同保健食品用同一个批准文号。
对于以上“虚假”保健食品批准文号的行为,违反了《保健食品管理办法》第五条:凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认;第十七条:保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产, 不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。针对以上违法事实,根据《特别规定》第三条第二款处罚:生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足 5000 元的,并处 5 万元罚款;货值金额 5000 元以上不足 1 万元的,并处 10 万元罚款;货值金额 1 万元以上的, 并处货值金额 10 倍以上20 倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。

2 普通食品冒充保健食品
在药店、超市、食杂店等,经常能看见普通食品摆上保健食品货架销售。除要求经营单位分开摆放普通食品与保健食品销售之外, 如若发现含有虚假、夸大等广告宣传内容,对声称具有 27 种保健功能之一但未取得卫生部或者国家药监局批准的普通食品,如果该食品外包装上含有“QS”标识,根据食品安全法第五十四条: 食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。如果违反此规定,将该违法案件移交工商行政部门,根据《广告法》查处。如果发现食品的外包装上没有“QS”标识,则要求该食品经营单位提供该批次食品的法定检验报告书或者由供货商签字(盖章)的法定检验报告书复印件,不能提供的,根据《特别规定》第五条第二款:不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的, 没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额 3 倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照,进行处罚。
如果能够提供法定检验合格报告书或者经签字 (盖章)的法定检验合格报告书复印件,但产品成分和功能与标签说明书不一致的,违反了《食品安全法》第五十一条第二款规定: 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等; 产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。按照《食品安全法》第八十六条第(二)项规定处罚:生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的, 并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。

3 保健食品非法添加药物
《保健食品注册管理办法(试行)》规定保健食品的定义: 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用, 具有调节机体功能, 不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。根据保健食品是食品这一性质,保健食品不以治疗疾病为目的,不能取代药物对患者的治疗。
但是, 有些保健食品生产厂家为了达到立竿见影的效果,扩大产品的市场影响力,提高其产品销售量,人为的添加一些药物成分, 使得保健食品的作用效果明显增强。但是在该保健食品的外包装、说明书和宣传材料上,均与国家审核批准的内容相符。
上述行为违反了《食品安全法》第五十条:生产经营的食品中不得添加药品, 但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。 按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。根据《食品安全法》第八十六条第(四)项进行处罚:食品生产经营者在食品中添加药品。违反本法规定,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。对于保健食品中非法添加药物的行为只有通过定期或专项抽检,才能有效的监管到位,确保保健食品的安全。

4 保健食品(或普通食品)冒充药品
对于保健食品(或普通食品)冒充药品的违法行为,主要是针对保健食品(或普通食品)的包装、标签、说明书上面标识的文字内容、图案等外在表征进行具体定性处理。即在日常监管过程中,只要发现“在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症、或明示具有预防疾病、治疗功能或药用疗效等”情形,该情况已经符合《药品管理法》第一百零二条对药品法定特征规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。上述行为违反了《药品管理法》第四十八条第二款第(二)项,第三款第(二)项规定:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的按假药论处。《药品管理法》第四十八条第一款规定:禁止生产、销售假药。针对该违法事实,根据《药品管理法》第七十四条进行处罚:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

5 保健食品经营单位相关制度缺失
由于针对保健食品直接监督管理的法规《保健食品监督管理条例》久未出台,保健食品市场一度很混乱,相应的保健食品经营单位相关制度缺失严重,制度的缺失必将导致保健食品的安全性问题。
根据《食品安全法》第三十九条:食品经营者采购食品,品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。实行统一配送经营方式的食品经营企业, 可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件,进行食品进货查验记录。
如果在日常监督检查过程中, 发现经营单位没有建立并执行进货查验制度、 产品进货台账或销售台账,或者制度、台账不符合要求的,责令其限期整改,没有整改或整改不到位的,可按照《食品安全法》第八十七条处理;另外,销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件,不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售,并责令该产品下架停止销售,经营单位限期整改,没有整改或整改不到位的,可按照《特别规定》第五条第二款处理。

来源:惠合杀菌设备厂
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